“西安杨森召回进口药“楷莱”坚称质量无问题”

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经记者陈时俊从上海出发

8日，国家食品药品监督管理局( sfda )发布风险控制注意事项。 事件的主角是近年来多次陷入召回风波的约翰逊在华子企业西安杨森。

根据sfda引用欧洲药品管理局最新公告，英国、法国药品监督机构和美国食品药品管理局于年11月7日-11日对ben venue laboratories企业(以下简称“bvl企业”)在美国生产现场进行了联合gmp检测，

市场信息显示，由于美国生产现场质量控制方面“不达标”，相关的两类药品生产工厂，有可能由此转移到法国。

召回事件袭击了西安杨森

在sfda的上述风险警告中，“bvl企业生产的凯莱(通用名称“盐酸多索夫比星脂质体注射液”，万幸) )通用名称“注射用硼置换咪唑”) ) )在中国上市采用，两种药品都是临床上必须的药品。 ”。 “为了确保公众用药安全，要求代理进口bvl企业上述两种药品的西安杨森制药有限企业采取切实有效的措施控制风险，并及时按照《药品召回管理办法》的规定自主召回市场上所有批号的凯莱； 很快停止了万珂的销售，不再被新患者采用。 ”

面对突然的召回要求，西安杨森方面在《每日经济信息》中表示，在美国的gmp检测是例行检查，产品本身没有质量安全问题。 西安杨森方面采取的措施也只是预防措施。

“在中国楷书莱有替代药品，所以这个西安杨森进行了全面的召回行为，万珂在中国暂时没有替代药。 这是因为目前正在采取加强安全监管的措施。”西安杨森公关部表示，“但是，企业还没有预测召回会对企业的收益和业绩带来什么影响，只是与sfda合作采取了预防措施。”

强生企业的“召回年”[/s2/]

一位市场人士指出，无论母公司约翰逊还是此次被提名的西安杨森，召回事件的负面影响似乎已经被近年来的企业形象所笼罩。

据不完全统计，短短一年间，约翰逊·约翰逊共召回7次药物，包括约翰逊·泰诺、儿童抗过敏药、达菲、儿童止痛药梅里尔·林奇，共召回2亿瓶产品，损失约6亿美元。

今年2月16日，约翰逊-安德森制药大规模召回了约7万支抗精神病药invega注射剂用注射器。 召回的原因是“注射器有龟裂，有可能引起感染，降低药效”。 根据当时西安杨森制药有限公司向《每日经济信息》提供的召回事件媒体声明，“ortho-mcneil-janssen制药企业下属的杨森企业自主选择全球14批invegasustenna缓释型悬浮注射剂用150毫克注射器(或美国的 两个月后，西安杨森母企业约翰逊·恩多·约翰逊也对外宣布:“2、4、6-三溴苯甲醚引起药品异味，因此选择召回抗癫痫药物5.7万瓶。”相关生产公司依然在西安

好景不长。 截止到8月31日，sfda再次发布警告“提醒口服酮康唑制剂对严重肝毒性的警惕”，提示口服酮康唑制剂(商品名:“利培酮”)抗真菌药物有严重肝毒性，但被警告的利培酮片目前国内西安杨森一