“新昌29家胶囊公司“联建”铬含量检测中心资质存疑”

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经记者徐杰出生于浙江新昌

出产全国30%空心胶囊的浙江新昌县儒峯镇是此次问题胶囊事件的暴风眼。 看起来很平静，暗流涌动。

这几天，在胶囊产业集中的儒峯工业园，所有药用胶囊生产公司都停业整顿，关门停产。 另一方面，在城镇中心的商业地区，明胶供应、胶囊批发、胶囊机械销售等胶囊相关的经营者目前也停止营业，只有沿街林立的胶囊户外广告展现出了昔日的繁荣。

在平静之下暗中活动。 当地很多胶囊生产企业的广告主都避免谈论工业明胶的原料，有些人说:“没听说过。 这次看了央视的报道才知道这个原料”。 张先生(假名)已经连续三天没回家过了。 张先生的胶囊企业已经成立十多年了，目前产值超过2000万元。 “每天不仅要承担停产带来的损失，还必须配合政府职能部门的抽检，应对员工的波动情绪、银行贷款是否安全、法人是否被强制管理等麻烦的督促。 ”他说。

警队到达新昌

昨天，浙江新昌县公布了胶囊原料和半成品的抽检结果。 截至4月18日下午，涉嫌超过新昌县两家被曝光公司和两家举报公司抽查的61批铬基准值，目前已全部完成检测工作。 其中合格的有32批，不合格的有29批。 另外，新昌其他14家胶囊公司共抽查39批产品，35批验收完毕，4批不合格，4批仍在验收中。 共完成96批样品检测，33批不合格，检测出铬含量超标。

据通报，浙江省查获了2993箱涉嫌采用铬超标胶囊的药品。

另外，据总公司介绍，目前国家食品药品质监局督察组已经抵达新昌，将及时公布监测情况。

“检查多反而有问题”

“如果公司可以自律，或者胶囊生产公司可以像制药公司那样强制实施工厂派驻监督管理，就不会发生这种问题。 ’张先生对《每日经济信息》记者说。

版《中国药典》规定，药用胶囊出厂时应检测铬含量，药品辅料安全由药监部门监督，且监督部门应不定期组织人员提取。

“根据要求，有检测设备的公司自行检测，无设备的公司自行送检，药监部门的检测或抽查从来不放松，一直在检测或抽查，但公司不检测也没有人管。 ”张先生说。

张氏表示，从监管上看，制药公司和生产药用胶囊的公司监管政策很严格，但实际上要求强制性gmp认证，有派驻工厂的监管者，后者全部依赖公司自律。

张先生表示，目前新昌县对药品公司实施分级监管，监管等级通常分为aa、a、b、c四大类，aa表现出高质量，c表现出不良。 被曝光的两家公司在当地是c级公司。

根据浙江省目前实施的药品生产监督管理办法的规定，监督等级aa的公司可以减少检验频率，连续两年监督等级aa的公司，可以在3年内免除系统检验，实施简化检验； 监督等级b的公司必须进行系统检查，必要时监督每半年检查一次的等级c的公司每半年进行一次系统检查； 监督等级下降，次年实施系统检查； 新成立药品生产公司，一年内实施跟踪检查。

“检查越多，问题就越突出。 ’张先生困惑地说。

公司“自建”检测中心

新昌县儒峯镇兴始于20世纪50年代。 现在被称为“胶囊之乡”，但直到年末都有检查机构。

新昌县空心胶囊领域协会秘书长、浙江宏辉胶丸有限企业总经理徐宏辉告诉《每日经济信息》记者，为了节约资金，许多胶囊公司在投资购买这些仪器设备方面存在资金和技术实力困难，协会下的29家会员公司联合检测中心，

新昌县食品药品监督管理局《新昌县空心胶囊领域协会成立空心胶囊联合检测中心的相关报告》中指出，空心胶囊联合检测中心载于《中国药典》年版。 确定为限于肠溶性明胶，空心胶囊领域协会要求做好检测中心计量认证的各项准备工作，尽快取得计量认证资格。

作为胶囊生产集聚区，为什么直到去年才设立检测中心？ 这个检测中心取得计量认证资格了吗？ 徐宏辉向《每日经济信息》记者解释说:“作为本公司自己的实验室，自行检测，对外未检测。”“此前铬元素含量未纳入检测范围。”

其实正是那一年，《中国药典》正式将铬含量纳入药用明胶检测指标中，规定铬含量不得超过百万分之二，2005版《中国药典》没有纳入铬含量指标，但2005年公布的药用明胶

此外，根据《中华人民共和国计量法》，为保证检验数据的准确性和公平性，向社会出具公证性检验报告的质检机构必须取得“计量认证”资格，否则违法。 关于该中心是否具备这一资质，徐宏辉没有正面回答。

据《每日经济信息》报道，新昌县胶囊联合检测中心目前位于新昌县食品药品质量检测管理局。 “向他们租赁的地方不属于协会，而是属于协会下的29家公司”。 在该检测中心，据工作人员介绍，临时检测每批收取350元，主要服务于协会下属会员，非会员机构只是偶尔来检测，“长时间检测，首先需要领导同意和批准。”

原因:企业广告主诉诸市场

“公司负责人自己肯定很清楚这些原料铬超标了。 ”徐宏辉对《每日经济信息》记者说。

徐宏辉表示，根据有关规定，与胶囊生产公司相比，不合格的原料不能投入生产，不合格的产品不能出厂，两端都要检查。 如果原料是工业明胶，检查后就知道数据超标了。 当初购买的是比较先进的设备，出来的是原始数据，都被记录下来了。

张先生在《每日经济信息》记者中表示，药用胶囊出现工业明胶与目前市场行情有关，“首先有这个市场诉求，价格比较便宜，所以这类产品可以降低价格。”

徐宏辉表示，新昌县的胶囊虽然同样的产品流向全国各地，但目前使用这些工业明胶原料的产品市场走向还不明朗。 “各企业有固定的客户渠道，商业渠道对外不明朗，公司之间迄今为止也很少相互交流信息。 ”

浙江省新昌当地最大规模的胶囊生产公司向《每日经济信息》记者介绍说，个别公司采用工业明胶材料可能与目前医药领域的低价中标有关，但在目前的中标机制下，制药公司的利润日益下降。