“国家药监局：门冬氨酸钾镁注射剂安全性问题比较突出”

郭梦仪经过记者吴文坤从北京出发

9月19日，国家药物监督局发布《药品不良反应新闻通报》(以下简称《通报》)，称天冬氨酸钾镁注射剂安全性问题比较突出，严重过敏反应病例较多，存在过度适应证用药现象。

对此，《每日经济信息》记者采访了持有该注射剂国药准字批号的上市公司。 其中，科伦药业说有批号但不生产。 神威药业表示没有收到召回通知； 远大医药公关负责人洪嘉棋表示，公司需要进行调查，目前不予置评。杭州民生药业有限企业(以下简称民生药业)质量管理部陆军经理向记者表示，他们没有收到对该药不良反应的投诉，不打算召回，对公司是否有影响

药业专家边朝光认为，《通报》中没有要求药企强制召回。 因为，这个药召回的可能性很低。

44家制药公司拥有生产批号

《通报》显示，从年1月1日至年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，天冬氨酸钾镁注射剂病例报告共计718例，其中危重病例31例，占全部报告的4.32%， 在危重病例报告中，危重过敏反应明显，首要副作用为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等。

公开资料显示，国内有44家制药公司有49家天冬氨酸钾镁注射剂生产批号，其中包括6家上市制药企业，分别为本制药、冒号药业、上海辅仁、亚宝药业、远大医药、神威药业等 但是，记者采访的上市制药公司大多有生产批号，但没有生产或批量小。

科伦坡药业证券事务代表黄新对《每日经济信息》记者表示，天冬氨酸钾镁注射剂有批号，但仍在研发中，未投产。 随后，记者采访了神威药业媒体负责人汪元。 王元说，神威药业生产天冬氨酸钾镁注射剂，但产量很少，此次通报对神威的销量没有很大影响。 远医药宣传负责人洪嘉棋说:“现在不予置评。” 关于a+h股上市的本制药，记者反复致电本制药总机，在发布消息之前，无人应答。

市场销售的影响需要注意

当天冬氨酸钾镁注射剂处于舆论漩涡时，记者致电地坛医院、祐安医院等药店，发现许多医院采用的天冬氨酸钾镁注射剂企业品牌为民生药业。

打电话给民生药业质量管理部的陆军经理，说民生药业已经做了20年的天冬氨酸钾镁注射剂，但是没有收到过副作用的投诉，不知道这次通报是否会影响民生药业的销售额。

安全顾问夏庆认为影响确实存在，但影响还很小，所以这要看之后的进展。 我认为副作用大的话就召回，副作用不大的话召回的可能性就低。

药业专家杨昌顺也表示，此次通报事件不大，公众反应稍显过激，“过敏反应在药物中是正常的事情，天冬氨酸钾镁注射液是普通药物，无滥用不良反应。 药监局发布这次通报只是希望医护人员观察用药安全，注意该药有严重副作用，慎重使用。 ”