每经网上海7月13日电(每经记者王霞) (/s2/)近日,国家食品药品监督管理局)以下“sfda”官方媒体报道,据约翰逊·恩德·约翰逊(上海)医疗器械有限企业报告,批号15437344的巴尔

对此,约翰逊-约翰逊中方在接受《每日经济信息》记者采访时表示,迄今为止未采用的55箱产品均在约翰逊-约翰逊(中国)医疗器械有限企业的管理之下。 企业至今尚未收到这一批产品的不良反应报告。

但是,记者表示,近年来,这一具有126年历史的大型医药公司频繁陷入质量安全危机,产品召回层出不穷,人们对这种承载过多表示怀疑。

安邦咨询集团医药领域研究员夏庆表示,产品质量问题之所以出现如此大规模的全球召回,只是证明了这几年强生的质量管理开始崩溃。 究其原因,这与几年前强生的高速发展建设代工厂无关。

一年内第三次:约翰逊又陷入“召回门”

根据sfda公布的《医疗器械召回报告表》,约翰逊此次召回相关的球囊扩张导管(商品名: fire star )主要用于冠状动脉或冠状动脉旁路中的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注 此次召回的这些型号801d产品主要涉及亚洲,产品生产数量118箱,其中已有86箱销售,32箱库存,批号15437344,通报的首要原因是“缓慢收缩”

“将请各省、自治区、直辖市食药监局加强对该产品召回的监管。 》据sfda报道,网站公示的约翰逊-恩约翰逊方面出售纠正措施,“立即隔离仓库库存,停止出货; 立即停止向受影响的经销商和招聘机构销售受影响的产品,通知约翰逊退货的未招聘产品返还工厂。 ”、

这是约翰逊约翰逊于几年1月召回了3批隐形眼镜,2月又召回了57万多条儿童泰诺的另一款产品。

对此,约翰逊·端约翰逊方面在接受《每日经济信息》记者采访时表示,约翰逊端对端医疗器械有限公司将于6月13日通知该批次的产品相关医院和经销商

“这一批的召回只涉及亚洲市场。 在中国,总共涉及118箱该产品,迄今为止未采用的55箱产品全部归约翰逊-安德森(中国)医疗器械有限公司管理。 企业至今尚未收到这一批产品的不良反应报告。 ”约翰逊·恩多这样说道。

“一年召回15次产品”的约翰逊

记者表示,强生的业务跨越日本化、医药领域,在领域内一直处于领先地位。 年报显示,2009年,约翰逊-约翰逊三大业务共实现销售额650亿美元,其中药品销售额244亿美元,比去年同期增长8.8%,居世界第八位。 医疗器械和诊断产品销售收入258亿美元,比去年同期增长4.8%; 个人护理产品销售额149亿美元,比去年同期增长2.2%。 去年的业绩,继世界制药公司辉瑞之后,从创可贴到婴儿化妆水、心脏支架,费用和医疗器械众多类别都是约翰逊-约翰逊生产线的主导产品。

“强生又陷“召回门” 快速扩张隐患”

不仅如此,约翰逊和约翰逊企业品牌下的johnson&; 约翰逊婴儿油、邦迪创可贴、约翰逊和约翰逊等产品已成为各自行业的领先企业品牌。 其中,“邦迪”、“小瞳”等由于绝对的市场占有率,成为了这类产品的代名词。 同时,在中国婴儿护理市场上是正确的领导者地位。

但是,记者发现约翰逊有长期的“产品召回”历史。 2005年,美国食品药品管理局( fda )通知约翰逊-约翰逊稳定型和稳定型两种血糖检测仪一级召回,约翰逊-约翰逊随后被迫面向全球市场召回这两种血糖检测仪。

此后,约翰逊·约翰逊频繁被曝光产品质量问题,“产品召回”事频繁上演,直到年达到“召回”高潮。 但是,曾享有众多声誉的知名跨国公司频繁陷入质量安全危机,频发的产品召回让约翰逊陷入顾客的怀疑。

记者了解到,在去年短短12个月的时间里,约翰逊涉及召回产品达15次之多,产品包括500批泰诺、40多批仙特明、930万瓶泰诺感冒药。 召回约400万箱儿童抗过敏药,但达菲和约80万瓶儿童止痛药梅里林奇。 除此之外,召回产品还与隐形眼镜、心脏支架等有关。

在约翰逊·约翰逊频繁暴露的负面影响下,约翰逊倒了大霉。 这个代价直接体现在财务数据上。

财报显示,强生年第一季度净利润维持比去年同期增长约29%,第四季度出现负增长,净利润比去年同期减少12%。

分解:危险性或迅速扩大的替代工厂[/s2/]

夏庆认为,强生因产品质量问题发生如此大规模的全球召回,只能证明这几年强生的质量管理开始崩溃。

“其理由与几年前约翰逊-安德森的快速成长不无关系。 上世纪八、九十年代,约翰逊经历了全球快速发展的扩展期,但其管理能力没能跟上快速发展的步伐,质量管理出现了巨大的漏洞。 ’夏天告诉记者。

另外,认为Johnson&Johnson的问题很可能直接外包产品生产,不足以掌握产品问题,同时在快速扩张期间突然成立的各地区工厂被Johnson&Johnson的长期快速发展所掩盖。

“在医药品和医疗器械价格持续下降的情况下,约翰逊为了节约价格,在国内以外的地区设立了制造商,或正在寻找代理产品。 事实上,由于其产品线非常广泛,良莠不齐的对代工厂的质量统一管理和管理一直是困扰强生的难题。 约翰逊·约翰逊活跃在中国市场,可以说也是全球的缩影。 ’夏天表示。

一直以来,市场观点指出,作为跨国公司中业务链条最长的制造商,良莠不统一的代工厂困扰着强生。 一家媒体引用拆迁师的话说:“许多制药公司除了自己的工厂外,为了节约价格和其他因素,还采用代工的方法外包产品生产。 这个对产品的管理要求很高,也容易出问题。 ”。

但是,一方面是约翰逊频繁面临的产品质量安全问题,另一方面约翰逊企业进行大企业的收购,整合商业架构。 就在前几天6月,约翰逊·约翰逊以213亿美元的巨额投资为瑞士医疗器械服务企业辛迪思( synthes ); 此前将广州倍绣生物技术有限公司纳入旗下,这是中国医疗领域的首次收购。

今年4月,约翰逊变帅了。 前首席执行官威廉? 韦尔登的职位卸任,高斯基接替了这个职位。 一位业内人士认为,在高斯基任职的几年后,强生密集的产品质量安全问题正在降低这家企业的荣誉和投资者的信心。 因为这次韦尔登的离任可能与此有一定的关系。

“如果频繁发生产品质量问题,可能会失去客户的信任。 但是,这也无法通过一次宣传活动来应对。 约翰逊·约翰逊要恢复信任还有很长的路要走。 ”这些业内人士对《每日经济信息》记者说。

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