“主线产品曝质量门 云南白药开金口称已召回”

经记者邓银婵从重庆出发

12月20日，四川省食品药品监督管理局在其官网上公布了年二期药品抽检的36个不合格批次的药品。

根据《每日经济信息》记者的调查，云南白药近五年来曾因药品质量、广告效果夸张等问题被列入多家药检局黑名单。

24日晚，云南白药发布公告称，企业已对相关不合格批次产品进行自检，多项检测均符合标准，认为该批次产品水分不合格的原因在于运输、储存过程中受到的外部物理或极端环境影响。

云南白药在公告中称这一批产品占企业销售的比例极小，但观察到的是2007年以来云南白药首次检出的不合格产品的公告证明。

虽然本行业产品频繁出现问题，但云南白药三季度报告显示，今年三季度云南白药牙膏收入12亿元，较去年同期增长约40%。

多次陷入“质量之门”

云南白药三季度报告显示，三季度营业收入95.4亿元，比去年同期增长23.3%。 归属于上市公司股东的净利润为11.23亿元，增长30.71%。

在制药业价格越来越高的企业环境下，这些数字显然足以满足市场，但云南白药产品频繁被列入众多药监局黑名单的现象不得不让市场有些担忧。

2007年第三季度湖北省食品药品监督管理局公布的药品质量不合格名单中，云南白药集团的“田七花叶颗粒”(批号2004066 )、“干燥失重检测”不合格； “热毒清片”(复方批号: 20050310 )、“性状”不合格。

2008年10月河北省河间市食品药品监督管理局发布的抽查不合格药品通报中，云南白药集团昆明云健制药有限企业的“金盏花片”(批号: 20070470 )、“性状”不合格。

2009年第三季度，广东省食品药品监督管理局宣布，云南白药集团丽江药业有限企业的“开胸消食片”( 00309005批)有“重量差”不合格。

年7月，云南白药子企业大理药业有限责任企业生产的清肺抑火片( 100726批号)因重量差被广东省食药监局列入“黑名单”。

年12月20日，四川省药监局在其官网上公布了年二期药品抽检的36个不合格批次药品。 其中泸州红岭医院监测的云南白药胶囊( 0213批次标准: 0.25克* 16粒)被检出水分不合格。

此外，云南白药还涉嫌虚假广告推广。 2008年1月，北京市药监局监测结果显示，云南白药集团无锡药业生产的“云南白药胶布”“擅自篡改批准复印件，发布违规药品广告。 ”。 “夸大产品的适应症、功能的主治医生，或者不科学地表示效果的断言、保证。 ”在2009年10月的违法药品广告公告中，辽宁省药监局对云南白药集团文山七花有限责任企业的“气血康口服液”作了这样的定论。

企业:不合格是流通的一环

针对云南白药胶囊被检出水分不合格一事，云南白药于12月24日晚发表公告予以证实。 这家企业自2007年以来首次就这类问题发表公告。

公告称，目前，企业正在组织相关人员对抽检不合格批次产品的原料采购、生产、销售、流通全过程进行整理、审核、检验、拆解检验。 包括核查这一批产品的生产及检验记录。 生产记录表明，生产过程完全按照企业操作规程进行，符合药品gmp管理要求，出厂产品检测符合质量标准； 对该批云南白药胶囊的残留样品进行了严格的检测，结果也符合标准要求； 从市场购买同一批云南白药胶囊进行了严格检验，结果也符合标准； 经调查该产品包装设计和上市以来的历史记录，云南白药胶囊包装为隔离效果强的双面铝封包装，无水分不合格的质量问题。

根据企业公告，综合分解，该批产品水分不合格在流通过程的运输、储存、存放过程中很可能受到外部物理或极端环境的影响。 本着对客户负责的态度，企业对发往本区域的该批次产品进行了召回工作。 这一批产品共生产199件，相关金额135万元，占企业销售收入的比重极小(企业年销售收入113亿元)。

重庆药品交易所不愿出名的分解师告诉《每日经济信息》记者，此次检测不合格的产品是云南白药的经典药品，市场份额很大。 此次发布之所以违背常态，可能会影响经典药物的市场声誉。

据云南白药上半年报纸报道，上半年营业收入60.75亿元，其中云南白药系列产品和天然植物药系列产品工业销售收入23.90亿元，比达到39.34%。 在其年报中，113亿元的营业收入中，主要产品为云南白药胶囊、气雾剂、宫血宁等“药品事业部”，达到18.89%。

但是，在上述分解师的观点中，云南白药在公告中将原因总结为“流通环节”，似乎迫切需要回避责任，认为“流通环节对药品有一定的影响，但水分蒸发的情况很少”。

上述拆迁师认为，云南白药近年来主业产品的频繁问题与“跨境”经营有一定关系。 “制药公司快速发展大健康产业确实是快速发展的道路，但不应该放弃本职工作，要从本职工作上延伸，不能放弃本职工作寻求结束。 ”

对此，云南白药董秘办公室回应称，以公告为主，鲜有回应。

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