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王霞经过记者赵鹏从上海出发
复旦复华( 600624,sh )药业从浙江新昌康诺胶囊有限企业购买的(/(/k0/)心胶囊样品被上海市食品药品监督管理部门提取超过铬参考值,这些胶囊由该企业生产的石杉碱甲胶囊(/(/k0/)心胶囊 对此,复旦复华20日在企业媒体发表道歉文,称约90%的石杉碱甲胶囊被召回。
复旦相关负责人告诉《每日经济信息》记者,企业石杉碱甲胶囊从年开始生产,目前处于销售起步阶段,大部分产品还在库存中。
复旦复华立即发出道歉信,截至23日晚间发布的公告显示,企业正在按照监管部门要求组织自我调查,发现企业药用胶囊供应商为浙江康诺胶囊有限企业。 本着对社会负责的态度,企业停止了空心胶囊的采用。 公告显示,复旦复华胶囊产品占全年销售收入的0.3%左右,明胶空心胶囊的购买量和胶囊产品的产量很少。
没有开胶囊药
上海食药监局抽查了上海市26家采用空心胶囊的药品生产公司。 从上海市抽查的26家采用空心胶囊的药品生产公司抽查的52件样品中有1件检出铬超标。 该铬超标胶囊是复旦复华药业企业从浙江新昌康诺胶囊有限企业购买,用于该企业生产的石杉碱甲胶囊(
根据企业发布的道歉信,截至20日17时,该公司共召回14548箱,占产品销售总量的16448箱的90%。
复旦复华市场部门负责陈姓昨天( 4月23日)在接受《每日经济信息》记者采访时表示,该胶囊从年开始生产,进入基本药物目录后大规模生产,(/(/k0/)心胶囊几乎都是在浙江新昌购买的。 这次召回之所以这么快,是因为这个销售产品处于起步阶段。
“患者的习性采用石杉碱甲片。 关于这个胶囊的采用,在上海正式发售是在今年春节之后。 大部分产品还在企业库存里,还没有销售,很多还没有进医院。 ’上述营销部门的负责人告诉记者。
记者了解到,该公司生产的石杉碱甲胶囊出现在上海卫生局去年11月公布的《上海市医疗机构基本药物集中中标购买第二次中标目录》中,其中投标品种为石杉碱甲,规格为50ug*8粒*3板,铝盒,价格17.20元 根据上述数据计算,复旦复华拟召回的16448箱总价达到28.29万元。 使用的胶囊有39.47万粒。 根据复旦复华方面提供的数据,这39.47万粒胶囊的购入价格仅为7105元。
复旦复华方面表示,公司的胶囊采用量少,每年的采购金额也只有两三万元,采购价格为180元/10000粒,在领域内相对较高。
上述市场部门负责人向记者表示,不合格的这些石杉碱甲胶囊是企业生产的最后一批。 因为“那一批的产品还没卖完”。
购买辅助材料有疏漏吗?
上海食药监局公告发布后,复旦复华在企业网站上对此表示道歉。 但是,记者发现,作为上市公司,复旦·复旦20日在官网道歉,但截至23日晚未就此事发表。 大邦律师事务所律师于智渊在接受记者采访时认为,复旦复华作为上市公司应采取召回措施并发布公告。
复旦复华集团董事秘任琳芳对此未及时公告,是因为上海食药监局抽查公告是周五,“具体公告将于明天公布”。
然后,复旦复华发现,针对此次出现问题的胶囊,他解释说:“这反映了企业在购买和采用药品辅料方面存在疏漏。”
日前,国家药监局宣布召回和停止9家药企13批胶囊药品时,复旦复华药业母企业上海复旦复华科技股份有限公司总经理办公室李淑芳向媒体表示,企业也从浙江新昌购买了药用胶囊,但由于监管严格,购买了有问题的胶囊
对此,上述陈姓负责人告诉记者,企业将对新进口药品的重金属、残渣、性状等进行检测。 “出问题的这一批我们也检查过了,但不知道是哪方面出了错误。 ”
一位不愿指名道姓的医药领域拆师在接受记者采访时表示,出现这种现象是明显的监管不到位,公司忽视产品质量安全也是问题的原因。 “在公司方面,资金不足、利益诱惑、社会责任感不强是普遍的情况。 ’这位解体师告诉记者。
标题:“7千元胶囊“弄臭”28万元药品 复旦复华宣布召回16448盒石杉碱甲胶囊”
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