记者刘林鹏实习生洪晓钦从成都出发
武汉中联药业——这家湖北省首次通过国家gmp质量认证的中药生产公司,旗下的两种药品在香港遭遇质量问题。
3月5日,香港特别行政区卫生局通报称,武汉中联药业集团股份有限企业生产的“中联古林”牌安神补脑片,汞量超过55倍,同一厂家生产的“中联”牌鼻炎片中也微量含有西药成分“热息痛”,
《每日经济信息》记者从该署网站获悉,这已不是内地生产的中药首次在香港回收。 事件中涉及的“中联”品牌鼻炎片半年前重金属含量超标被香港卫生部公告回收。
昨天( 3月6日)上午,《每日经济信息》记者致电武汉中联药业集团,总经理办公室王姓员工表示将尽快答复,但截至记者发布消息时,记者尚未得到答复。
安神补脑片的汞含量超标
香港卫生部信息公告称,“中联古林”牌安神补脑片(注册号: hkp-00253 )经政府检测汞含量约为限制标准的55倍,该安神补脑片用于改善焦虑和失眠症状。 “中联”牌鼻炎照片(注册号: hkp-08747 )包括政府检测出的微量“扑热息痛”,鼻炎照片用于缓解鼻炎症状。
卫生局是指上述两种中药均在内地生产,分别由批发商“丰华(香港)”和“建国贸易企业”从内地直接进口,未进一步外包装。 因为这个产品在当地被污染的可能性很低。 批发商正在全面回收这两种中药。
急性汞中毒可能引起口部炎症,如长时间摄入过量汞,可能导致神经系统和肾脏损伤; 另一方面,被称为扑热息痛的乙酰氨基酚,通常是西药的成分,用于解热和镇痛,但在很多感冒的退烧药中都有含有。
《每日经济信息》记者从香港卫生局网站获悉,去年8月,“中联”牌鼻炎片因重金属含量超标被公告回收。 对此,武汉中联药业于去年8月11日发表声明称,“我企业生产的‘中联’鼻炎片严格按照国家标准生产,其各项质量指标均符合年版《中国药典》标准,出厂合格率100%,市场抽检合格率100%。 ”。
《每日经济信息》记者在武汉中联药业官网上获悉,武汉中联药业集团股份有限企业成立于1952年,其前身为武汉三镇知名的金同仁、陈太乙、初创堂、九千年、刘有余等199家中药店铺共同创立。 经过50多年的快速发展,已经成为中西药并举的现代化医药公司,是湖北省第一家整体通过gmp认证的制药公司。 去年12月,中联药业与中国药材集团企业签署重组协议,中国药材集团企业正式上传中联药业,成为中联药业股东。
中药监测标准存在差异
《每日经济信息》记者从一位相关人士那里获悉,汞含量超标很可能是由于安神补脑片中的朱砂成分造成的。 因为朱砂的第一成分是硫化汞。 此前香港卫生部也对包括朱砂成分在内的几种中药进行了公告回收。
为什么内地生产的中药经常在香港被检测出重金属含量超标?
对此,中投顾问医药领域的研究员郭凡礼指出,原因是中药对重金属使用的限制标准不同。 在香港,中药对重金属的限制标准是在使用食品标准的内陆地区,中药重金属的使用量是药品标准,药品标准和食品标准本身有很大差异,因此,即使是同一产品,在两个地方的检测结果也不同。
具体而言,内地中药重金属监测标准均以《中国药典》规定为主,香港重金属监测标准均以香港现行《中医药条例》规定为主。 香港对中药材重金属含量的法定标准更严格,更接近国际通用标准,这也是中药材“走出去”面临的障碍之一。
这次“中联”品牌鼻炎照片被发表回收,是因为检测出了西药的微量成分“扑热息”。 《每日经济信息》记者查阅了该药品的证书,但未发现任何西药成分。
对此,郭凡礼指出,虽然中药中加入西药成分的行为在内地药企普遍存在,但香港的中药标准远远高于内地标准。 中药中加入西药成分很可能导致患者过量服用,导致药物中毒,香港不允许中药中加入西药成分,违反《公共卫生及市政条例》等香港特别行政区法例,可能面临严厉处罚。
标题:“中联药业两种药品在港被紧急回收”
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