“辉瑞、礼来第四季盈利跳水 外资药企备战“专利到期””

经记者陈时俊从上海出发

世界大型外资制药公司面临着紧迫的“专利失效”压力。

近日，全球领先的两家跨国制药公司辉瑞和礼来制药相继发布了第四季度财报，销售收入和利润额大幅萎缩不自然，专利药失效开始释放负面影响。

据说辉瑞的赛季利润下降了50%左右。 其理由之一被指出与前一年税收抵免的影响和胆固醇药物的报告者在美国市场的专利保护期限到期有直接关系。 另一方面，在礼来方面，主张以该研发为重点的药企的季度净利润比去年同期下降了27%。 其理由是，原该公司的2种药——抗精神病药再普乐( zyprexa )和抗癌剂健选)的专利失效，销售额达到2%。

关于财务报告中提到的世界上“最赚钱的专利药”、年销售额超过100亿美元的利普醇专利的保护期限对业绩的影响，辉瑞制药(中国)公司信息表现部的席庆总监在《每日经济信息》中表示，辉瑞全年的数字依然是“利普”。 因为利普醇中国的专利还没过年。 辉瑞在中国大部分药物中都有仿制药，但是这些专利到期的原研药在中国的销售额有点好。 ”。

据不完全统计，未来5年内全球将有631种以上的专利药物失效。 其中，最畅销的20种处方药中有18种上榜，其全球累计销售额达1420亿美元。 在这样的背景下，“王牌产品”的专利到期，国内的制药公司不得不等待很长时间。

外资制药公司的专利药“限额”

辉瑞最新财报数字显示，公司第四季度利润降至14.4亿美元，季度收入降至167.4亿美元，前后下降3.5%。 这个季度失去了美国市场专利保护的利普顿，可以说对辉瑞的影响很大。

作为全球首个销售额突破100亿美元的药品，氪的销售一度达到惊人的130亿美元。 去年11月30日，立普托尔美国市场专利正式失效，中国市场专利4年后失效，全球制药商已经将目标设定在文案“立普托尔利润”之上。

但是，这场风雨飘摇的“立普妥当仿制战”似乎并不简单。 据了解，辉瑞方面指出的中国区专利失效的原因是辉瑞通过法律手段，延长了该药的专利保护期。 去年11月30日失效，是立普妥当最基本的专利之一，其生产流程涉及的另外两个专利失效年。

另外，外资药剂企业自身的原研药质量保证也起到了一定的作用。

“专利悬崖是外资制药公司的影响。 我认为在中国市场，这种情况可能比其他市场相对好。 席庆指出:“这是因为中国本身的制药市场很大。” “另一方面，专利到期的原制药在中国销售额良好的一部分原因是，中国患者信赖大企业品牌的药品，与仿制药相比，大制药公司的原制药在质量和疗效上确实有差异。 ”

同样受到专利药有效期影响的礼来企业在接受《每日经济信息》记者采访时表示，“专利药有效期是创新型制药企业的业务特征。 对创新制药公司来说，药品专利的有效期是可预见的，不可怕的，重要的是公司的研究产品组合，最重要的是快速发展后的力量如何。 ”。

礼来方面指出，由于再普乐( zyprexa )和健选)的专利失效，礼来企业年第四季度的销售额只减少了2%，全年的销售额增长了5%。 另外，这两种药物在中国也有销售，在美国的专利到期不会影响中国的销售。

外资制药公司的仿制药战争

针对可预见的专利失效和中国大型制药公司的价格特点，依托中国扩大后发医药业务，并经常被各大制药公司施用。

日前，生物制药公司阿斯特拉·泽内卡宣布对后发医药战术进行新的投资，计划在江苏泰州投资2亿3000万美元，建立全球最大的独立生产基地。 另一方面，英国最大的制药公司葛兰素史克中国区总裁李博忠近日在接受《每日经济信息》采访时表示，“收购一点国内制药公司，提高制药市场的竞争力，是外资企业目前正在进行的战略，我们也在进行这方面的探索。 去年完成对南京美瑞的收购正是这一战略的体现”。

辉瑞公司似乎也已经有了“谋议篇的安排”。

席庆表示，在是否扩大仿制药生产比例问题上，辉瑞去年已与海正达成双方合作意向。 “除了企业这一目前唯一明确的中国仿制药合作措施外，企业自身也在积极寻找合作机会。 ”

在积极计划后发医药品企业的合并收购与合作的基础上，许多外资医药品企业也在重复着传统的专利药的销售和市场营销。

“在许多治疗行业，礼让产品面临着仿制药的竞争。 除了价格以外，患者从药物中能得到什么样的价值，这也很重要。 与后发医药品相比，礼让的产品非常有竞争力”，礼让制药会长、社长兼首席执行官johnlechleiter (李励达)博士对外指出。