“药监局禁“瘦肉精”片剂40家药企批文遭撤销”

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经记者韩祯从广州出发

昨天( 9月29日)，国家食品药品监督局通知，根据《药品管理法》的相关规定，决定停止盐酸克伦特罗片剂在我国的生产、销售和采用，取消批准文书。 生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。

根据药监局9月23日的公告，获得盐酸克伦特罗片剂批准文号的药品生产公司共有40家，其中山东鲁抗医药集团成套有限责任企业等被取消批准文书。

据了解，盐酸克伦特罗片剂俗称“β受体刺激药”，是人工合成的β肾上腺素激动剂，临床上用于预防支气管哮喘、肺气肿等呼吸道疾病引起的支气管痉挛。 其剂量达到治疗量的5~10倍时，有能量再分配作用，肌肉合成增加，脂肪沉积减少。

盐酸克伦特罗对支气管的扩张作用约为同类药物剧本素的25倍，沙丁胺醇的100倍，对心血管系统影响甚微。 其优势是见效快，维持时间较长，剂量少(口服有效剂量30μg/次)，毒副反应轻等。

在畜牧业生产中，盐酸克伦特罗作为生长促进剂被添加到动物饲料中。 由于可以饲养瘦肉率很高的猪，每公斤利润达到数万元，由于暴利的诱惑，顶风犯罪频繁发生。

食用盐酸克伦特罗残留物后会出现中毒症状。 因为我国禁止在畜牧业中使用盐酸克伦特罗。

据悉，国务院食品安全委员会在打击非法添加食品和滥用食品添加剂专项工作中，与“β受体刺激药”事件相比，各地共解决120起事件，逮捕980余名相关人员。

药监局表示，盐酸克伦特罗片剂存在潜在滥用风险，且临床价值有限，长时间不合理采用可能严重影响患者心肺功能。

药监局建议除片剂盐酸克伦特罗外，还有气溶胶传播、粉雾剂和复方制剂等，它们应按照处方用药管理，并在医生指导下合理采用。

据说在支气管哮喘的治疗中，有沙丁胺醇、替勃龙、福莫特罗等几种更安全有效的替代药物。 药监局表示，盐酸克伦特罗片剂撤市对临床用药无影响。

据国家药监局介绍，目前我国还在生产少量盐酸克伦特罗、复方制剂等。 食品药品监督管理部门采取进一步的监督管理措施，保证公共药品的诉求和安全，并努力防止非法渠道的流入。