“诺氟沙星证明书标明未成年人不宜服用 药监局尚无定论”

日前，国内一个知名论坛就“吃诺氟沙星是否影响儿童骨骼发育”展开了激烈讨论。 据媒体报道，有传闻说吃了诺氟沙星后，孩子不会长大。 公开资料显示，诺氟沙星是一种广谱抗生素，主要用于胃肠道感染和泌尿感染。

“请勿对18岁以下的未成年人使用诺氟沙星。 中国药典中规定已经确定。 ’同济医学院药物制剂研究生谢先生向记者明确表示。

《每日经济信息》记者在北京药监局官网查询发现，许多药企药品证书显示，18岁以下儿童和青少年不得服用诺氟沙星。 但是，专家表示，未成年人是否可以服用诺氟沙星，诺氟沙星是否会对儿童产生副作用，还需要国家药监局作出定论。

记者就此事向国家药监局进行了询问，但在记者发布消息之前，没有从国家药监局收到相应的回复。 但是，江苏省药监局的人说，药名末尾有“沙星”字样，通常含有“喹硫平”，因此儿童和老年人特别是观察这类药物，可能会对关节造成一定的损伤，选择时必须特别观察 如果证书上出现某些人已失效的文字，则某些人一定不能采用。

在北京药监局官网上，记者查询了多家药企生产的诺氟沙星产品证书，指出:“本品对婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未建立。 但是，将本品用于几种幼龄动物时，有可能引起关节病变。 本产品请勿用于18岁以下的儿童及青少年。 ”

记者致电北京各医院，北京协和医院药房表示暂时未收到诺氟沙星停止用药的信息，其余医院不予置评。

“药物是否有副作用，还是需要药监局的态度。 ”医生、中国医药商业协会副秘书长陈元说，药物本身有副作用，用药必须慎重，诺氟沙星的副作用在抗生素中比较小。

业内人士根据《每日经济信息》报道，诺氟沙星属于喹诺酮类药物，此类产品包括儿科在内的临床应用非常广泛。

“既然报道了，诺氟沙星可能对儿童骨骼发育有影响。 ’医药营销专家杨昌顺说，诺氟沙星的销售额与预期大不相同，特别是在医院的儿科。

岭药业的王先生表示，岭药业生产的左氧氟沙星销量不多，不以岭为营业主线。 这是因为无法估计报道对“沙星”类药物销售的影响。

中药集团推广部的高部长也表示，由于有一段时间没有看到类似的信息，中药无法评论这一消息。 对诺氟沙星销售量的影响，由于距离报道的时间太短，不会马上出现。

另外，制药公司在接受《每日经济信息》采访时表示，药品购买者为成年人，无法评价是否被儿童采用。

安邦咨询集团医药领域的研究员边朝光说，这暴露了目前儿童药物市场的风险。 由于孩子专用的药物不足，孩子生病需要药物的时候，医生和父母只能“酌量减半”成人的药物。 这给未成年人带来了很大的安全隐患。

据卫生部药品不良反应监测中心监测，我国成人药物不良反应发生率为6.9%，而儿童药物不良反应发生率为12.9%，其中新生儿达到24.4%。